혁신적인 의료기기 제품으로 세상을 바꾸는 기업,
엠아이텍에서 RA(국내 인허가) 담당자를 찾습니다
최종 합격자 분께서 근무하시게 될 RA팀은 비혈관용 스텐트의 국내외 인허가 및 수입의료기기의 국내 인허가 업무를 수행합니다. 관계당국 또는 해외 대리점과 직접 소통하면서 제품이 의료기기 규제요구사항에 충족함을 입증하는 자료를 준비하며 시장진입 준비를 위한 역할을 합니다.
"우리와 함께 할 업무에요."
· 3등급 임플란트 국내제조허가 (당사제조 스텐트 및 동물용의료기기)
· 1~3등급 수입의료기기 인허가 및 KGMP 인증 취득
· 허가 관련 문서 업데이트 및 담당 국가 내부 절차서 관리
· 국내 보험등재 및 사후 관리
"이런 분과 함께 하고 싶어요."
· 수입 의료기기 인허가 / KGMP 현장심사 대응 가능하신 분
· 국내 보험 등재 및 보험 업무에 대한 이해도가 높으신 분
"이런 경험이 있으시면 더 좋아요."
· KGMP 현장심사 영어통역 대응 가능하신 분
· RA 자격증 보유하신 분
· 의공학/자연과학계열 전공하신 분
[근무 조건]
· 근무형태: 정규직(수습기간 3개월 - 처우동일)
· 근무일시: 주 5일(월~금) 08:10 ~ 17:10
· 근무장소: (06154) 서울시 강남구 봉은사로 458(덕림빌딩) 8층
[기업정보]
[전형 절차]
· 서류전형 → 면접전형 → 처우협의 → 최종합격
[제출 서류]
· 이력서, 자기소개서, 경력기술서
혁신적인 의료기기 제품으로 세상을 바꾸는 기업,
엠아이텍에서 RA(국내 인허가) 담당자를 찾습니다
최종 합격자 분께서 근무하시게 될 RA팀은 비혈관용 스텐트의 국내외 인허가 및 수입의료기기의 국내 인허가 업무를 수행합니다. 관계당국 또는 해외 대리점과 직접 소통하면서 제품이 의료기기 규제요구사항에 충족함을 입증하는 자료를 준비하며 시장진입 준비를 위한 역할을 합니다.
"우리와 함께 할 업무에요."
· 3등급 임플란트 국내제조허가 (당사제조 스텐트 및 동물용의료기기)
· 1~3등급 수입의료기기 인허가 및 KGMP 인증 취득
· 허가 관련 문서 업데이트 및 담당 국가 내부 절차서 관리
· 국내 보험등재 및 사후 관리
"이런 분과 함께 하고 싶어요."
· 수입 의료기기 인허가 / KGMP 현장심사 대응 가능하신 분
· 국내 보험 등재 및 보험 업무에 대한 이해도가 높으신 분
"이런 경험이 있으시면 더 좋아요."
· KGMP 현장심사 영어통역 대응 가능하신 분
· RA 자격증 보유하신 분
· 의공학/자연과학계열 전공하신 분
[근무 조건]
· 근무형태: 정규직(수습기간 3개월 - 처우동일)
· 근무일시: 주 5일(월~금) 08:10 ~ 17:10
· 근무장소: (06154) 서울시 강남구 봉은사로 458(덕림빌딩) 8층
[기업정보]
[전형 절차]
· 서류전형 → 면접전형 → 처우협의 → 최종합격
[제출 서류]
· 이력서, 자기소개서, 경력기술서